22 сентября 2017 г. г. | Зайцева Ирина
В своем выступлении о правоприменительной практике в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и лицензирования фармацевтической деятельности докладчик отметил, что за реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии предусмотрена административная ответственность. Какие штрафы предусмотрены для ИП и ЮЛ за подобные нарушения и каким образом выявляются такие нарушения вашими специалистами?
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Фармацевтическая деятельность включает в себя:
оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения, их перевозка и хранение;
розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их перевозка и хранение;
отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Все это составляет оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.
К осуществлению деятельности по обороту лекарственных средств для ветеринарного применения предъявляются особые условия и требования, и осуществление указанной деятельности с несоблюдением необходимых требований и условий несет прямую угрозу безопасности жизни и здоровью животных, а также их владельцев.
Следовательно, при осуществлении указанных видов деятельности субъект обращения лекарственных средств для ветеринарного применения должен иметь специальное разрешение, т.е. лицензию.
Без получения лицензии могут осуществлять фармацевтическую деятельность организации и индивидуальные предприниматели, которые занимаются только хранением лекарственных средств для ветеринарного применения в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, т. е., не для продажи. А таковыми являются животноводческие комплексы, птицефабрики, СХПК, КФХ и др.
В настоящее время деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Чувашской Республике осуществляют 62 лицензиата, в том числе 5 предприятий оптовой торговли.
Сведения обо всех лицензиатах размещены на сайте Управления и на сайте Россельхознадзора.
Но мониторинг мест реализации лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Чувашской Республики свидетельствует о наличии недобросовестных субъектов предпринимательской деятельности, которые осуществляют указанную деятельность в нарушение установленного законодательства, а именно в отсутствие специального разрешения (лицензии), производят торговлю контрафактными, фальсифицированными, некачественными лекарственными препаратами.
Выявить нелегально и незаконно осуществляющих деятельность по обороту лекарственных средств для ветеринарного применения проводимыми плановыми проверками не представляется возможным, так как в планы проверок включаются обычно хозяйствующие субъекты, уже имеющие лицензию. Поскольку в государстве проводится политика защиты бизнеса, тем более субъектов малого и среднего предпринимательства, а также в рамках Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", проводить внеплановые проверки у специалистов Управления так же нет веских оснований.
Каким образом выявляются нарушения? Тут надо отдать должное гражданам (покупателям), которые проявляют свою гражданскую позицию, и по фактам подозрения на незаконную деятельность и применение недоброкачественных ветеринарных препаратов, приведших к нежелательным явлениям, обращаются в Управление в целях организации проверок.
В текущем 2017 году в адрес Управления поступило два таких обращения. Причем к обращению были приложены документы и материалы, которые подтверждают факт реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. По результатам рассмотрения жалоб, без проведения каких-либо проверок, возбуждено два административных дела, которые на данный момент находятся на рассмотрении в Арбитражном суде Чувашской Республики.
Если взять прошедший, 2016 год, то таких обращений было 5, по 4-м из них проведены были внеплановые проверки, в ходе которых было подтверждено осуществление фармацевтической деятельности без лицензии, и решениями Арбитражного суда Чувашской Республики за осуществление деятельности без лицензии 4 индивидуальных предпринимателя и 1 должностное лицо (руководитель ЮЛ) были привлечены к административной ответственности в виде штрафов.
Мера наказания за осуществление деятельности без лицензии предусмотрена, в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно, в отношении граждан - это административный штраф в размере от 2 тыс. до 2 тыс. 500 руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой, в отношении должностных лиц и индивидуальных предпринимателей - административный штраф в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой, в отношении юридических лиц - административный штраф в размере от 40 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
В случае, если эта деятельность не связана с извлечением прибыли, то мера ответственности, за осуществление деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Здесь меры наказаний таковы: в отношении граждан - предупреждение или наложение административного штрафа в размере от 500 до 1 тыс. руб., в отношении должностных лиц – административный штраф от 30 тыс. до 50 тыс. тыс. руб. или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет, в отношении индивидуальных предпринимателей - административный штраф от 30 тыс. до 40 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, в отношении юридических лиц - административный штраф от 170 тыс. до 250 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В связи с вышеизложенным, при подозрении на незаконную деятельность в сфере обращения лекарственных средств для животных и применение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ветеринарных препаратов, просьба обратится в Управление с приложением фото, видеоматериалов и других документов, подтверждающих факт осуществления фармацевтической деятельности без лицензии. Ведь каждый гражданин имеет конституционные права на получение качественной, безопасной лекарственной помощи.