00:00 03 ноября 2009 г.
Ветеринарные аптеки были, есть и будут, потому что у человека всегда будут домашние животные и он всегда будет о них заботиться. Соответственно, будет и спрос на товары, предназначенные для лечения животных. Сейчас все чаще люди стремятся приобрести данные товары именно в специализированных аптеках, осознавая всю серьезность данной покупки. Кроме того, в них можно получить консультацию специалиста по вопросу приобретения, использования того или иного средства. Именно поэтому реализация товаров, предназначенных для животных, имеет свою специфику.
Деятельность по реализации лекарственных средств, предназначенных для животных, регулируется Федеральным законом от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон о лекарственных средствах).
К лекарственным средствам, предназначенным для лечения животных, предъявляется ряд требований. Они должны иметь надпись «Для животных» (п. 5 ст. 16 Закона о лекарственных средствах) и подлежат государственной регистрации федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление контроля и надзора в области обращения лекарственных средств (п. 1 ст. 19 Закона о лекарственных средствах). Применение незарегистрированных лекарственных средств допускается только при клинических исследованиях лекарственных средств или испытаниях лекарственных средств, предназначенных для лечения животных. Во всех остальных случаях могут применяться только зарегистрированные лекарственные средства. Следующее требование состоит в том, что розничная торговля лекарственными средствами для животных осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром (п. 6 ст. 32 Закона о лекарственных средствах).
Деятельность по реализации лекарственных препаратов для животных является фармацевтической и в соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит лицензированию. В сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, лицензии выдает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Лицензия подтверждает наличие у продавца реальных возможностей для осуществления фармацевтической деятельности.
В настоящее время на территории Чувашской Республики насчитывается 34 предприятия различных форм собственности, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Свыше 60 специализированных ветеринарных аптек работают в городах и районах Чувашской Республике, оказывая услуги по продаже ветеринарных препаратов для животных.
В то же время, за осуществление фармацевтической деятельности без лицензии действующим законодательством предусмотрены административная и гражданская ответственность. В ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрен административный штраф в размере на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей. Гражданское законодательство предусматривает в качестве одной из мер наказания ликвидацию юридического лица по решению суда (п. 2 ст. 61 ГК РФ). Заметим, за осуществление деятельности без лицензии есть отдельная ст. 171 УК РФ, предусматривающая для нарушителя штраф в размере от 150 до 500 тысяч рублей.
В текущем году Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике привлечено к административной ответственности РФ за осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии) 15 организаций и индивидуальных предпринимателей на сумму 128 тысяч рублей.
Так что владельцам магазинов, реализующим товары для животных, стоит побеспокоиться: нет ли в их ассортименте лекарственных средств для животных.
Если вам нужна более подробная информация, касающаяся лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, на нашем сайте в разделе «Лицензирование» размещены необходимые сведения: основные понятия, нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность и организацию лицензирования; указаны также перечень документов, необходимых для получения лицензии; сроки и порядок рассмотрения лицензии, контактные телефоны для получения необходимых консультаций по вопросам лицензирования, и многое другое.