15:40 21 сентября 2018 г.
Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области сообщает, что при исследовании в Федеральном государственном бюджетном учреждения «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Лактобифадол» производства ООО "Биотехнологическая фирма "Компонент" (461630, Российская Федерация, Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское ш., д. 51) серии 023, дата изготовления 12.2017, срок годности 12.2018, выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателям:
количество жизнеспособных бактерий (Bifidobacterium adolescentis) (результат исследований составил 3,08х105 КОЕ/г (колониеобразующих единиц на грамм) при норме не менее 80,0 млн. КОЕ/г);
количество жизнеспособных бактерий (Lactobacillus acidophilus) (результат исследований составил 3,08х105 КОЕ/г при норме не менее 80,0 млн. КОЕ/г).
О результатах исследования, а также о необходимости обеспечения исполнения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъект обращения лекарственного препарата проинформирован. В соответствии со статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Индивидуальный предприниматель, у которого был осуществлен отбор проб препарата, в случае наличия указанной серии препарата, должен обеспечить изъятие его из оборота и уничтожение. О проделанной работе проинформировать Управление с приложением подтверждающих документов.
Между тем, сообщаем, что на основании заявки производителя государственная регистрация указанного препарата с 20.06.2018 отменена.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области