09:29 10 апреля 2018 г.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", под фармаконадзором понимается вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Приказом Россельхознадзора от 11.01.2018 № 9, вступившим в силу 09 апреля 2018 года, утверждены порядок и требования к осуществлению фармаконадзора в ветеринарии.
Фармаконадзор осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами с привлечением подведомственного учреждения Россельхознадзора путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, в т.ч. серьезных и непредвиденных, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного, выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в РФ и других государствах.
Указанным учреждением проводится оценка информации о неблагоприятных реакциях, полученной в рамках фармаконадзора, ее анализ, устанавливается причинно-следственная связь между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции, оценивается распространенность неблагоприятных реакций, формируются и направляются в Россельхознадзор предложения по актуальным проблемам в области фармаконадзора и вопросам, связанным с эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов, осуществляется консультационная и методическая работа, а также взаимодействие Россельхознадзора с государственными органами и организациями государств - членов ЕАЭС, осуществляющими деятельность в области ветеринарии.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области