10:23 12 марта 2018 г.
Лекарственные препараты, в частности, для ветеринарного применения, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения ветеринарных специалистов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзором до территориальных Управлений доведены Планы контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с указанными Планами, Управлению Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области необходимо в 2018 году обеспечить отбор 35 проб (образцов) лекарственных средств для ветеринарного применения и доставку их в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») для исследования на соответствие установленным требованиям качества.
В связи с этим обращаем внимание ЮЛ и ИП о необходимости информировании Управления Россельхознадзора о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов. На основании ваших обращений указанные препараты будут включены в программу мониторинга.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области