11:51 19 июля 2019 г.
В соответствии с информацией Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области сообщает следующее.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 010818, срок годности 08.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю рН.
Проба образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» была отобрана специалистами Управления во исполнение Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год, утвержденного приказом Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 в ходе проведения плановой проверки БУ ЧР «Красночетайская районная СББЖ» Госветслубы Чувашии, являющегося лицензиатом.
По результатам исследований, проведенных в ФГБУ «ВГНКИ» значение рН установлено 7,98 при нормативном значении согласно СТО 89771658-0022-2015 от 5,5 до 7,0.
В соответствии с требованиями статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
При выявлении в обращении вышеуказанного лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям, просьба сообщить в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области по следующим контактам:
428014, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Крупской, д. 9; тел. (8352) 52-80-33, 54-55-57; e-mail: rsnadzor21@mail.ru; pogranvet21@mail.ru.
432012, Ульяновская область, г. Ульяновск, пер. Диспетчерский, д. 29 А; тел. (8422) 78-42-55, 78-68-49; e-mail: rsnadzor21@mail.ru; granica73@yandex.ru.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области