11:38 19 июля 2019 г.
При применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения могут возникнуть побочные действия, нежелательные реакции, серьезные нежелательные и непредвиденные нежелательные реакции, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственных препаратов, а также иные факты и обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного.
В соответствии с частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств на всех этапах обращения лекарственных препаратов при возникновении нежелательных реакций и побочных действий обязаны сообщить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Россельхознадзором и его территориальными управлениями, в порядке, установленном приказом Россельхознадзора от 11.01.2018 № 9, осуществляется фармаконадзор в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения путем сбора и анализа информации, предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Под фармаконадзором понимается вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов
В связи с этим, Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области сообщает о необходимости предоставления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Для сбора информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения созданы «активные кнопки»: «Сообщить о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата» на сайте Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (http://rsnadzor21.cap.ru/default.aspx) и на сайте Россельхознадзора в разделе Регистрация и Лицензирование/Лекарственные средства для ветеринарного применения/Фармаконадзор/ (http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html).
Информацию о неблагоприятных реакциях субъекты обращения лекарственных средств могут направлять также на бумажном носителе в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области на адрес электронной почты: rsnadzor21@mail.ru, рogranvet21@mail.ru и в Россельхознадзор на адрес электронной почты: farmnadzor@fsvps.ru.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области