16:08 04 марта 2019 г.
Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о необходимости соблюдения статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Требованиями статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещена.
В соответствии со статьей 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.
Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Указанием от 28.02.2019 № ФС-КС-5/5101 Россельхознадзор ввел ограничения в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для ветеринарного применения «Биометросантин» и «Метрофулин БХФ» производства ООО «БиоХимФарм» (Firma «BioChimPharm LLC»), зарегистрированных в Республике Армения.
С указанного момента оборот вышеуказанных препаратов на территории Российской Федерации запрещен. Актуальная информация размещена на сайте Россельхознадзора по адресу: http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html.
Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области